教室を代表する業績
論文等の業績は以下のとおりである(2015年以降)。
論文
(1)Shunsuke Matsushita, Keisuke Tachibana, Tetsuya Kusakabe, Ryuichi Hirayama, Yasuo Tsutsumi, Masuo Kondoh:
Overview of the pre- and post-marketing requirements for drugs granted Japanese conditional
marketing approval.
Clinical and Translational Science, in press (2020)
(2)Shunsuke Matsushita, Keisuke Tachibana, Tetsuya Kusakabe, Ryuichi Hirayama, Yasuo Tsutsumi, Masuo Kondoh:
The Roadmap to Approval under Japan’s Two-Track Regulatory System: Comparing Six. Generative Medical Products
Cell Stem Cell 27, 515-518 (2020)
(3)Kentaro Takamura, Keisuke Tachibana, Tetsuya Kusakabe, Kiyohito Nakai, Yasuo Tsutsumi, , Masuo Kondoh
:New Japanese Regulatory Frameworks for Post-Marketing Management of Pharmaceutical Products Pharmaceutical Research 37, 122 (2020)
(4)日下部哲也、立石千晴、藤井比佐子、西川武司、南千華子、西宇美恵子、日野雅之:アカデミアにおけるイノベーション創出に向けた取り組み-レギュレーションを制する者はイノベーションを制する-
レギュラトリーサイエンス学会誌10巻3号(RSMP vol.10 no.3), 139-152, Sep 2020.
(5)太田和、橘敬祐、日下部哲也、近藤昌夫:アカデミアにおけるイノベーション創出に向けた取り組み-レギュレーションを制する者はイノベーションを制する-
レギュラトリーサイエンス学会誌 10巻3号(RSMP vol.10 no.3), 131-137, Sep 2020.
(6)日下部哲也:創薬イノベーションの極意 連載第3回~医薬品の開発過程(その2)~ビオフィリアVol.9, No.1, 57-63, 2020.
(7)Nagomi Ota, Keisuke Tachibana, Tetsuya Kusakabe, Shoji Sanada, Masuo Kondoh
:A concept for a Japanese regulatory framework for emerging medical devices with frequently modified behavior. Clinical and Translational Science 13, 877-879 (2020)
(8)日下部哲也:創薬イノベーションの極意 連載第2回~医薬品の開発過程(その1)~
ビオフィリアVol.9, No.1, 57-63, 2020.
(9)Efficacy and safety of adalimumab in Japanese patients with psoriatic arthritis and inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): A prospective, observational study Morita A, Okuyama R, Katoh N, Tateishi C, Masuda K, Komori T, Ogawa E, Makino T, Nishida E, Nishimoto S, Muramoto K, Tsuruta D, Ihn H. Mod Rheumatol. 2019 Mar 5:1-23.
(10)日下部哲也:創薬イノベーションの極意 連載第1回~ 医薬品とは何だろう~
ビオフィリア Vol.8, No.3, 61-66, 2019
(11)Oliver Preische, Stephanie A. Schultz, Anja Apel, Jens Kuhle, Stephan A. Kaeser, Christian Barro, Susanne Graber, Elke Kuder-Buletta, Christian LaFougere, Christoph Laske, Jonathan Voglein, Johannes Levin, Colin L. Masters, Ralph Martins, Peter R. Schofield, Martin N. Rossor, Neill R. Graff-Radford, Stephen Salloway, Bernardino Ghetti, John M. Ringman, James M. Noble, Jasmeer Chhatwal, Alison M. Goate, Tammie L. S. Benzinger, John C. Morris, Randall J. Bateman, Guoqiao Wang, Anne M. Fagan, Eric M. McDade, Brian A. Gordon, Mathias Jucker & Dominantly Inherited Alzheimer Network (Ricardo Allegri, Fatima Amtashar, Randall Bateman, Tammie Benzinger, Sarah Berman, Courtney Bodge, Susan Brandon, William Brooks, Jill Buck, Virginia Buckles, Sochenda Chea, Jasmeer Chhatwal, Patricio Chrem, Helena Chui, Jake Cinco, Jack Clifford, Carlos Cruchaga, Mirelle D'Mello, Tamara Donahue, Jane Douglas, Noelia Edigo, Nilufer Erekin-Taner, Anne Fagan, Marty Farlow, Angela Farrar, Howard Feldman, Gigi Flynn, Nick Fox, Erin Franklin, Hisako Fujii, Cortaiga Gant, Samantha Gardener, Bernardino Ghetti, Alison Goate, Jill Goldman, Brian Gordon, Neill Graff-Radford, Julia Gray, Jenny Gurney, Jason Hassenstab, Mie Hirohara, David Holtzman, Russ Hornbeck, Siri Houeland DiBari, Takeshi Ikeuchi, Snezana Ikonomovic, Gina Jerome, Mathias Jucker, Celeste Karch, Kensaku Kasuga, Takeshi Kawarabayashi, William Klunk, Robert Koeppe, Elke Kuder-Buletta, Christoph Laske, Jae-Hong Lee, Johannes Levin, Daniel Marcus, Ralph Martins, Neal Scott Mason, Colin Masters, Denise Maue-Dreyfus, Eric McDade, Lucy Montoya, Hiroshi Mori, John Morris, Akem Nagamatsu, Katie Neimeyer, James Noble, Joanne Norton, Richard Perrin, Marc Raichle, John Ringman, Jee Hoon Roh, Stephen Salloway, Peter Schofield, Hiroyuki Shimada, Tomoyo Shiroto, Mikio Shoji, Wendy Sigurdson, Hamid Sohrabi, Paige Sparks, Kazushi Suzuki, Laura Swisher, Kevin Taddei, Jen Wang, Peter Wang, Mike Weiner, Mary Wolfsberger, Chengjie Xiong & Xiong Xu):Serum neurofilament dynamics predicts neurodegeneration and clinical progression in presymptomatic Alzheimer's disease, Nature Medicine 25, 277-283, 2019
(12)Morita A, Okuyama R, Katoh N, Tateishi C, Masuda K, Komori T, Ogawa E, Makino T, Nishida E, Nishimoto S, Muramoto K, Tsuruta D, Ihn H.:Efficacy and safety of adalimumab in Japanese patients with psoriatic arthritis and inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): A prospective, observational study., Mod Rheumatol. 5, 1-23, 2019.
(13)Tetsuo Shoji, Masaaki Inaba, Masafumi Fukagawa, Ryoichi Ando, Masanori Emoto, Hisako Fujii, Akira Fujimori, Mitsuru Fukui, Hiroki Hase, Tetsuya Hashimoto, Hideki Hirakata, Hirokazu, Tatsuo Hosoya, Yuji Ikari, Daijo Inaguma, Toru Inoue, Yoshitaka Isaka, Kunitoshi Iseki, Eiji Ishimura, Noritomo Itami, Chiharu Ito, Toshitaka Kakuta, Toru Kawai, Hideki Kawanishi, Shuzo Kobayashi, Junko Kumagai, Kiyoshi Maekawa, Ikuto Masakane, Jun Minakuchi, Koji Mitsuiki, Takashi Mizuguchi, Satoshi Morimoto, Toyoaki Murohara, Tatsuya Nakatani, Shigeo Negi, Shinichi Nishi, Mitsushige Nishikawa, Tetsuya Ogawa, Kazumichi Ohta, Takayasu Ohtake, Mikio Okamura, Senji Okuno, Takashi Shigematsu, Toshitsugu Sugimoto, Masashi Suzuki, Hideki Tahara, Yoshiaki Takemoto, Kenji Tanaka, Yoshihiro Tominaga, Yoshiharu Tsubakihara, Yoshihiro Tsujimoto, Kazuhiko Tsuruya, Shinichiro Ueda, Yuzo Watanabe, Kunihiro Yamagata, Tomoyuki Yamakawa, Shozo Yano, Keitaro Yokoyama, Noriaki Yorioka, Minoru Yoshiyama, and Yoshiki Nishizawa for The J-DAVID Investigators:Effect of oral alfacalcidol on clinical outcomes in patients without secondary hyperparathyroidism receiving maintenance hemodialysis, JAMA, 320(22):2325-2334, 2018.
(14)藤井比佐子:食品表示からわかること 機能性表示食品制度の創設から3年たって
ファルマシア Vol.54,No.10, 963(2018)
(15)日下部哲也:レギュレーションを制する者はイノベーションを制する
ファルマシア Vol.54, No8, 798(2018)
(16)庄司哲雄、福井充、藤井比佐子:紅麹のLDLーC低下効果:境界線域高LDLーC血症の健常人を含むランダム化比較試験の層別解析,
アンチ・エイジング医学 日本抗加齢医学会雑誌14(4) 89-97, 2018.
(17)森啓、嶋田裕之、東海林幹夫、池内健、鈴木一詩、千田道雄、石井賢二、松田博史、岩田敦、井原涼子、岩坪威、武藤香織、中澤栄輔、関島良樹、森悦朗、池田学、池田将樹、川勝忍、中西亜紀、橋本衛、布村明彦、松原悦朗、福井充、白戸朋代、平井香織、坂本昌子、藤井比佐子、石井一成、西郷和真:【実施診療のための最新認知症学-検査・治療・予防・支援-】 アルツハイマー病の先進医療とRegistry DIAN-J研究登録事業(解説/特集) -実施診療のための最新認知症学 検査・治療・予防・支援-, 日本臨床,76(増刊1), 258-265, 2018.
(18)Hiroyuki Kusuhara, Tadayuki Takashima, Hisako Fujii, Tsutomu Takashima, Masaaki Tanaka, Akira Ishii, Shusaku Tazawa, Kazuhiro Takahashi, Kayo Takahashi, Hidekichi Tokai, Tsuneo Yano, Makoto Kataoka, Akihiro Inano, Suguru Yoshida, Takamitsu Hosoya, Yuichi Sugiyama, Shinji Yamashita, Taisuke Hojo, Yasuyoshi Watanabe:Comparison of Pharmacokinetics of Newly Discovered Aromatase Inhibitors by A Cassette Microdosing Approach in Healthy Japanese Subjects, Drug Metabolism and Pharmacokinetics 32(6) 293-300, 2017.
(19)Mika Sonoda, Tetsuo Shoji, Yukinobu Kuwamura, Yujiro Okute, Toshihide Naganuma, Hideaki Shima, Koka Motoyama, Tomoaki Morioka, Katsuhito Mori, Shinya Fukumoto, Atsush Shioi, Taro Shimono, Hisako Fujii, Daijiro Kabata, Ayumi Shintani, Masanori Emoto, Masaaki Inaba:Plasma homocysteine and cerebral small vessel disease as possible mediators between kidney and cognitive functions in patients with diabetes mellitus., Scientific reports. 29;7(1):4382, 2017.
(20)藤井比佐子:研究者主導臨床研究における支援組織-DIAN研究, Brain and Nerve 69(7): 733-741, 2017.
(21)嶋田裕之、加藤祐一、藤井比佐子、森啓:Alzheimer's Therapeutic Research Institute(ATRI), Brain and Nerve. Jul; 69(7): 856-861, 2017.
(22)嶋田裕之、東海林幹夫、池内健、鈴木一詩、千田道雄、石井賢二、松田博史、岩田淳、井原涼子、岩坪威、武藤香織、中澤栄輔、関島良樹、森悦朗、池田学、池田将樹、川勝忍、中西亜紀、橋本衛、布村明彦、松原悦朗、福井充、白戸朋、平井香織、坂本昌子、藤井比佐子、森啓:DIAN/DIAN-J/DIAN-TU, Brain and Nerve. Jul; 69(7): 701-709, 2017.
(23)福田早苗、藤井比佐子、木村健太:匂いによる疲労回復手法がホルモン動態と皮膚水分量に与える影響, アロマテラピー学雑誌15(1): 8-16, 2015.
(24)Hisako Fujii, Sanae Fukuda, Daisuke Narumi, Tomohiko Ihara, Yasuyoshi Watanabe: Fatigue and sleep under big difference of temperatures in summer months: Environ. Res.: 2015 Apr; 138:17-21. doi: 10.1016/j.envres.2015.02.006. Epub 2015 Feb 13.
(25)Sanae Fukuda, Hidenori Koyama, Kazuhiro Kondo, Hisako Fujii, Yoshinobu Hirayama, Tsutomu Tabata, Mikio Okamura, , Tomoyuki Yamakawa, Shigeki Okada, Sumio Hirata, Hiroshi Kiyama, Osami Kajimoto, Yasuyoshi Watanabe, Masaaki Inaba , and Yoshiki Nishizawa: Effects of Nutritional Supplementation on Fatigue, and Autonomic and Immune Dysfunction in Patients with End-Stage Renal Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial, PLoS One, . 2015 Mar 6;10(3):e0119578. doi: 10.1371/journal.pone.0119578. eCollection 2015.
講演・学術発表
(1)Experience of enzyme replacement therapy for mucopolysaccharidosis type VII
Shungo Oakamoto, Kazuyoshi Tomita, Mieko Nishiu, Chikako Minami, Chiharu Tateishi, Tetsuya Kusakabe, Takashi Hamazaki
16th Annual WORLDSymposium (Orlando, FL, USA, 2020. 2)
(2)アカデミアにおけるイノベーション創出に向けた取り組み -レギュレーションを制する者はイノベーションを制する-
日下部 哲也(演者、オーガナイザー兼座長:「薬事レギュレーションと創薬イノベーションのハーモナイゼーション」)
日本薬学会第140年会(京都、2020.3)
(3)機能性食品の臨床研究活性化に向けて
日下部哲也
日本食品化学学会 第35回食品化学シンポジウム(東京、2019.11)
(4)大阪市立大学におけるものづくり支援 ~ 町工場との連携による医療イノベーション創出支援拠点 ~
日下部哲也、立石千晴、西宇美恵子、南千華子
ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2019(横浜、2019.10)
(5)大阪市立大学病院におけるバイオ医薬品の開発を目指した医師主導治験の実施支援の取り組み
南千華子、西宇美恵子、立石千晴、松岡悦子、竹川和佐子、藤井比佐子、日下部哲也
日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会主催第5回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム(東京、2019.9)
(6)Improving volunteer recruitment system using combination of REDCap and Portal site: The Osaka Clinical Trial Volunteer
Association
Hisako Fujii, Keiko Ota, Ayumi Shintani
2019 REDCapCon (Vancouver, BC, Canada, 2019.9)
(7)Optimizing patient recruitment using the REDCapsurvey - a wide range of evenly group people
Keiko Ota, Hisako Fujii, Ayumi Shintani
2019 REDCapCon (Vancouver, BC, Canada, 2019.9)
(8)Safety and efficacy of sirolimus gel therapy for patients with TSC involving facial skin lesions in a long-term clinical trial
Mari Wataya-Kaneda, Hiroshi Nagai, Yuuki Ohno, Hiroo Yokozeki, Yasuyuki Fujita, Kazue Yoshida,
Masaaki Ogai, Yuichi Yoshida, Akihiko Asahina, Chiharu Tateishi
49th Annual European Society for Dermatologycal Research Meeting (Bordeaux, France 2019.9)
(9)Academia's challenges for implementing an investigator-initiated clinical trial aimed at developing a new biological drug
Tetsuya Kusakabe, Chiharu Tateishi, Hisako Fujii, Etsuko Matsuoka, Chikako Minami, Mieko Nishiu, Wasako Takegawa
DIA 2019 Global Annual Meeting (San Diego, CA, USA, 2019.6)
(10)食品を用いた臨床試験を円滑に行うためのアカデミアの役割
藤井比佐子、日下部哲也
日本食品化学学会 第25 回 総会・学術大会(松本、2019.6)
(11)日下部哲也: 臨床研究を取り巻く環境と今後の方向性 ~レギュレーションを制する者は、イノベーションを制する~
第13回循環障害を考える会(大阪、2018.10)
(12)日下部哲也、立石千晴、藤井比佐子: 大阪市立大学医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター
~アカデミア発シーズ・医療ニーズの実用化・臨床研究支援拠点~, ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2018
(横浜、2018.10)
(13)Sang Woong Youn, Tsen-Fang Tsai, Tateishi Chiharu, Hae Jun Song, Min-Geol Lee, Joo-Heung Lee, Yu-Huei Huang,
Ji-Eon Won, Martin Dossenbach, Lu Zhang, Chia-Fang Lee, Ko Nakajo : 12-Week Efficacy and Safety Outcomes in Asian
Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Treated with Ixekizumab: A Post Hoc Analysis from the IXORA-P Study,
27th EADV Congress, (Paris,France,2018.9)
(14)日下部哲也: 「臨床研究法で知っておきたいこと」~臨床研究法の下で臨床研究をどう始める?~,
第66回日本心臓病学会学術集会(大阪、2018.9)
(15)日下部哲也: 薬事レギュレーションと医療イノベーション, 第3回西宮最新医療学術フォーラム(西宮、2018.6)
(16)藤井比佐子,日下部哲也: 食品成分のヒト試験における実施上の課題と考察: 日本食品化学学会第24 回 総会・学術大会
(東京、2018.5)
(17)日下部哲也: 薬事コンプライアンスと行政処分, コンプライアンスセミナー(東京・大阪、2018.4)
(18)日下部哲也: 医療イノベーション創出に向けたアカデミアの取組み, 大正・港ものづくり展示会セミナー(大阪、2017.11)
(19)日下部哲也、藤井比佐子:大阪市立大学 医学系3センターの創薬・臨床試験支援サービス,
ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2017(横浜、2017.10)
(20)園田実香, 庄司哲雄, 奥手祐治郎, 桑村幸伸, 長沼俊秀, 嶋英昭, 元山宏華, 森岡与明, 森克仁, 福本真也, 塩井淳, 下野太郎, 藤井比佐子,
絵本正憲, 稲葉雅章: 糖尿病患者における腎機能と認知機能の関連に対する血漿ホモシステイン濃度と無症候性脳血管障害の関与
:日本腎臓学会(仙台、2017.5)
(21)藤井比佐子,角栄里子,南部敦子,加藤祐一:アカデミアのセントラルマネージャーに求められるスキルは何か?
:日本臨床試験学会(大阪、2017.1)
(22)Hisako Fujii, Hiroyuki Shimada, Mikio Shoji, Takeshi Ikeuchi, Kazushi Suzuki, Michio Senda, Kenji Ishii, Hiroshi Matsuda,
Atsushi Iwata, Ryoko Ihara, John Morris, Randall Bateman, Yuichi Kato, Hiroshi Mori, and The DIAN Study Group: The
challenge of effective management for an academic investigator-initiated international multi-site clinical research in Japan,
9th Clinical Trials on Alzheimer's Disease(CTAD)(CA,USA,2016.12)
(23)前田真貴子, 藤尾慈, 大和田康子, 藤井比佐子, 大門貴志, 中谷大作, 朝倉正紀, 泉康雄, 葭山稔: ドラッグ・リポジショニング研究と
臨床薬理学 血小板減少症治療薬IL-11から心筋保護薬IL-11へ ドラッグ・リポジショニングにおけるアカデミアのこころ
: 日本臨床薬理学会(東京、2015.12)
(24)角栄里子,三橋利晴,土井麻理子,片島るみ,武重榮子,藤井比佐子,中島佐和子,遠藤佑輔,二川俊隆,大村美幸,猪原登志子,
横出正之:「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に対応する、研究責任者の手順書の作成: 日本臨床薬理学会
(東京、2015.12)