白血病多施設共同研究

一括2021-0008

アグレッシブATLの予後に影響する因子について検討する多施設共同前向き観察研究
参加者集積期間:承認後〜2026年3月31日
研究実施期間:承認後〜2031年3月31日
特定 Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
再発急性前骨髄性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80) と亜ヒ酸(ATO)の併用、寛解後療法としてGemtuzumab Ozogamicin(GO)を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験 -第U相臨床試験-

研究対象者登録期間:承認後〜3年
観察(追跡)期間:承認後〜最終研究対象者登録後3年

総研究期間:6.5年(予定期間:承認後〜2026年3月まで)

特定 Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の多施設共同第U相試験
症例集積期間:承認後〜2.5年間(2023年 7月14日
症例追跡期間:承認後〜最終研究対象者登録後3年(2026年 7月17日)
2021-033 造血細胞移植患者手帳の運用状況についての実態踏査
参加者集積期間:承認後〜2021年12月31日
研究実施期間:承認後〜2022年3月31日
2020-214 慢性骨髄性白血病患者におけるチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持に関与するKIR/HLA遺伝子多型の検討:多施設共同観察研究
参加者集積期間:承認後〜2023年3月31日
研究実施期間:承認後〜2024年3月31日
特定 Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたダサチニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第U相試験
症例集積期間:承認後〜3年間(2022年 10月17日
症例追跡期間:承認後〜6.5年間(2026年 4月17日)
4356
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(JALSG CS-17-Molecular)
症例集積期間:承認後〜2022年 8月31日(2021年9月17日で登録終了)
症例追跡期間:承認後〜2028年 2月28日
4290
形質細胞系腫瘍の進展過程における細胞性・液性免疫異常と腫瘍微小環境の免疫学的変化の分析
参加者集積期間:承認後〜2022年7月31日
研究実施期間:承認後〜2023年9月30日

3669

高齢の初発慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する超低用量ダサチニブ療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第U相臨床試験
対象者集積期間:2016年11月1日〜2019年3月31日
症例追跡期間:2016年11月1日〜2020年10月31日
2880
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人precursorT細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第II相臨床試験(JALSG T-ALL213-O)
症例集積期間:2017年11月30日(2015年9月25日登録終了)
症例追跡期間:2024年11月30日
2881
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第II相臨床試験          (JALSG Burkitt-ALL213)
症例集積期間:2020年11月30日
症例追跡期間:2026年5月31日
2862
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
研究参加施設に新たに発生する全ての成人急性リンパ性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研究(JALSG ALL-CS-12)
症例集積期間:2016年10月2日(2016年9月30日登録終了)
症例追跡期間:2023年9月30日
2327
ヒト未分化白血病幹細胞の同定とその特性解明
症例集積期間:2021年3月31日まで
1713
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病の予後に及ぼす影響に関する観察研究(JALSG AML209 Genetic Study・JALSG209-GS)
症例集積期間:2015年1月31日(集積期間終了)
症例追跡期間:2023年1月28日


終了

2197
日本におけるCLL、HCLおよび類縁疾患の実態調査(研究名略称:CLLRSG-01)
症例集積期間:2015年3月31日まで
症例追跡期間:2020年3月31日
3081
アグレッシブATL前向きコホート研究
症例集積期間:2018年12月31日
症例追跡期間:2020年12月31日
2422
チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response;CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する臨床試験(研究名略称:Stop Dasatinib Study(STDAST))

症例集積期間:2014年7月31日
症例追跡期間:2019年7月31日

4323
新規治療標的MMG49抗原の多発性骨髄腫における発現の解析
参加者集積期間:承認後〜2019年9月30日
研究実施期間:承認後〜2019年12月31日
2375
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ素、GOを用いた寛解後治療              ‐臨床第U相試験‐(JALSG APL212G)
症例集積期間:2016年10月15日まで(2016年10月31日登録終了)
症例追跡期間:最終登録例の治療終了より2年間
2376
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)

65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法              ‐臨床第U相試験‐(JALSG APL212G)

症例集積期間:2016年12月31日まで(2016年10月31日登録終了)
症例追跡期間:最終登録例の治療終了より2年間
2274
イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同第U相臨床試験Stop nilotinib trial(NILSt trial)
症例集積期間:2015年1月31日まで
症例追跡期間:2020年1月31日
1707
成人core binding factor急性骨髄性白血病に対するシタラビン大量療法のKIT.
遺伝子型別反応性を評価する臨床第IV相試験(JALSG CBF-AML209-KIT Study).
症例集積期間:2015年3月31日まで
症例追跡期間:2020年1月31日
1706
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
FLT3/ITD変異陽性成人急性骨髄性白血病を対象とした同種造血幹細胞移植療法の有効性と安全性に関する臨床第II相試験(JALSG AML209-FLT3-SCT Study)
症例集積期間:2015年12月31日まで
症例追跡期間:2020年12月31日
2911
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第II相試験(JALSG Ph+ALL213)
症例集積期間:2016年4月30日
症例追跡期間:2021年4月30日
2848
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人フィラデルフィア染色体陰性precursorB細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第U相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213)
症例集積期間:2017年11月30日(2016年10月31日登録終了)
症例追跡期間:2024年11月30日
2847
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第U相臨床試験実施計画書(JALSG T-ALL-211U)
症例集積期間:2017年11月30日
症例追跡期間:2020年11月30日
3787
血液悪性腫瘍における新規がん幹細胞抗原の同定
症例集積期間:承認後〜2018年10月31日
症例追跡期間:承認後〜2018年10月31日
3082
成人T細胞白血病リンパ腫に対する至適移植時期および移植源を推定する為の臨床決断分析
対象者集積期間:2000年1月1日〜2013年12月31日
症例追跡期間:2018年12月31日
1761
日本国内における初発未治療の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究(新TARGET1.)
症例集積期間:2010年4月-2013年3月
症例追跡:2010年4月-2018年3月31日(観察期間5年)
3848
minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験
症例集積期間:承認後〜2019年3月31日(2018年10月19日登録終了)
症例追跡期間:承認後〜2019年3月31日
3042
慢性骨髄性白血病患者の医療費と暮らしに関する調査
症例集積期間:2015年6月30日
症例追跡期間:2015年12月31日
2955

M135Rを用いた慢性骨髄性白血病遺伝子検査の高感度化に関する臨床研究

症例集積期間:2015年1月31日
症例追跡期間:2015年3月31日
2639
第11次ATL全国実態調査研究
症例集積期間:2014年3月31日
2456
好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床研試験
症例集積期間:2013年9月30日
症例追跡期間:2014年9月30日
2457

好酸球増加症候群に対する診断・治療法確立に関する臨床研試験(付随研究)HESにおけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子異変の検索

症例集積期間:2013年9月30日
症例追跡期間:2014年9月30日
2322

ダサチニブによる慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的完全寛解導入臨床試験

症例集積期間:2014年12月31日
症例追跡:最終登録の投与開始後2年まで
2321
慢性期慢性骨髄性白血病の臨床効果と遺伝子多型に関する研究
症例集積期間:2013年3月31日まで
2276
Dasatinib単剤による高齢者難治性Philadelphia陽性急性リンパ性白血病に対する前向き多施設共同研究第二相試験(研究名略称:DASPAL-E)
症例集積期間:2014年3月31日まで
2275
イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response; MMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第U相臨床試験Switch to nilotinib trial(NILSw trial)
症例集積期間:2014年1月31日まで
2037
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人再発フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対するダサチニブ併用化学療法の有効性と安全性を評価する臨床第2相試験(JALSG Ph+ALL210R)

症例集積期間:2013年3月31日まで
症例追跡期間:登録終了から1年

1808
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
イマチニブ治療抵抗性慢性期慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブのランダム化第II相試験(JALSG CHL210R)
症例集積期間:2012年5月31日
1762
日本国内における2nd line以降の既治療慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究(新TARGET2.)
症例集積期間:2010年4月-2013年3月
症例追跡:2010年4月-2016年3月(観察期間3年)
1754
低用量イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第II相臨床試験(LD-CML Study).

症例集積期間:2010年4月1日-2012年3月31日

症例追跡:2013年9月30日

2358
ODK-1201の相関性試験
症例集積期間:2013年8月31日まで

2530
ODK-1201の国際標準化に関する臨床研究試験
症例集積期間:2013年7月31日

1959
慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的大寛解(major Molecular Response; MMR)到達例における分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)到達例の割合をmajor BCR-ABL mRNA定量PCR法(国際標準法)に基づき評価する多施設共同臨床研究
症例集積期間:2011年11月30日まで

1993
1年の完全分子遺伝学的効果を有する慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ治療中断試験(DADI-Trial)
症例集積期間:2012年3月31日まで

587
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人急性リンパ性白血病に対する臨床第II/III相試験(JALSG ALL202)
症例集積期間:2011年6月30日まで

646
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
成人急性前骨髄球性白血病に対する臨床第II/III相試験(JALSG APL204)
症例集積期間:2011年3月31日まで
1518

Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)

フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたimatinib併用化学療法による第II相臨床試験(JALSG Ph+ALL208IMA)

症例集積期間:2008年7月-2011年6月
症例追跡:2016年6月まで


1151
文部科学省がん研究に関わる特定領域研究
HTLV-I感染者コホート共同研究班への参加を通じた成人T細胞白血病発症高危険度群の同定と発症予防に関する検討.
Joint Study on Predisposing Factors of ATL Development:JSPFAD
症例集積期間:2007年7月4日-2012年3月31日
症例追跡:2017年3月31日まで

1519
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
慢性期慢性骨髄性白血病における標準的イマチニブ増量法と積極的イマチニブ増量法のランダム化比較第III相臨床試験(JALSG-CML207)
症例集積期間:2007年6月-2011年6月30日
症例追跡:2014年6月まで
1235
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
研究参加施設に新たに発生する全急性骨髄性白血病、高リスク骨髄異形成症候群を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向きコホートスタディー)
JALSG-CS7

症例集積期間:2007年12月1日-次回研究まで延長
症例追跡:最終登録より5年間追跡調査を行う

1089
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
高リスクMDSおよびMDSから移行の急性白血病に対するG-CSF priming療法の第II相試験
JALSG MDS206G
症例集積期間:2007年4月1日-2011年3月31日

1093
Japan Adult Leukemia Study Group(JALSG)
高リスクMDSおよびMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究
JALSG MDS206
症例集積期間:2007年4月1日-2011年3月31日


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