Sample Home倫理委員会事務局

更新情報・お知らせ

2017/9/13
9月27日に臨床研究を取り巻く最近の動向について~臨床研究法とはを開催します。[ポスター]New
2017/9/13
10月4日に治験・臨床研究教育プログラムを開催します。詳しくはこちらNEW
2017/7/24
8月23日に治験・臨床研究教育プログラムを開催します。詳しくはこちら
2017/6/23
7月18日に治験・臨床研究教育プログラムを開催します。詳しくはこちら
2017/6/19
倫理委員会のホームページをリニューアルしました。
2017/5/30
新医学系倫理指針の適用開始です。
2017/5/30
個人情報保護法施行が始まります。
2017/5/29
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス(本編)の一部改正がありました。
2017/4/28
臨床研究法が発布されました。

倫理審査を申請される方へ

医学系倫理指針の一部改正について

個人情報保護法の改正に伴い、平成26(2014)年12月22日に改正された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と同年11月25日に一部改正された「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」が平成29(2017)年2月28日に一部改正となりました。
これまでの倫理指針の改正では、改正内容は、改正日以前にはさかのぼらないとされていましたが、新医学系倫理指針では、平成29(2017)年5月30日以降も実施する研究課題については、個人情報保護法に関する項目に関しては、すべて新指針に基づいた対応が必要となりました。
各研究責任者には、すでに自己チェックを依頼し、必要な措置を講じていただいています。指針の解釈については、ガイダンス(本編)をご参照ください。また、ご不明な点がございましたら倫理委員会事務局までご連絡ください。

倫理審査申請書及び研究計画書等の様式変更について
新医学系倫理指針の改正に伴い、一般・疫学研究及びヒトゲノム・遺伝子解析研究の倫理審査申請書と研究計画書等の様式を大幅に変更しました。詳しくは、倫理審査のページをご確認ください。

病院倫理委員会について

患者を対象とする侵襲のある介入研究、医師主導臨床試験などの特定研究、未承認新規医薬品の使用に関することを評価する委員会として、平成29(2017)年4月1日に病院倫理委員会が設置されました。

医学研究科倫理委員会について

平成29(2017)年4月1日に病院倫理委員会が設置されたことを受けて、医学研究科倫理委員会がリニューアルされました。一般・疫学研究、ヒトゲノム・遺伝子解析研究などを評価する委員会ですが、医学研究科だけでなく病院倫理委員会で審議しない附属病院で患者を対象とする研究も審議します。