Sample Home実施状況報告

ステップ4  実施状況報告・モニタリング報告等  [院内専用サイトから様式をダウンロード]

病院倫理委員会 に関する各種報告書
試料・情報の保管及び提供 ・手順書 [形式:PDF] ダウンロード
・他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書 [形式:MS-Word] ダウンロード
・他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 [形式:MS-Word] ダウンロード
※ 研究計画書にあらかじめ、他の研究機関と試料・情報の提供を行うことが記載されている場合は不要です。
実施状況報告 ・実施状況報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード (記入例:MS-Word)ダウンロード
・実施状況報告書(保険適応外診療用)[形式:MS-Word] ダウンロード
重篤な有害事象 ・手順書 [形式:PDF] ダウンロード
・重篤な有害事象に関する報告書 [形式:MS-Excel] ダウンロード (記入例:PDF)ダウンロード
・安全性情報に関する報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
・予期しない重篤な有害事象報告 [形式:PDF] ダウンロード
実施計画からの逸脱 ・実施計画書(審査申請書)からの逸脱の報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
終了報告書 ・研究終了(中止・中断)報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
モニタリング報告書 ・モニタリング実施手順書 [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルA [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルB [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルC [形式:準備中] ダウンロード

医学研究科倫理委員会 に関する各種報告書
試料・情報の保管及び提供 ・手順書 [形式:PDF] ダウンロード
・他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書 [形式:MS-Word] ダウンロード
・他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 [形式:MS-Word] ダウンロード
※ 研究計画書にあらかじめ、他の研究機関と試料・情報の提供を行うことが記載されている場合は不要です。
実施状況報告 ・実施状況報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード (記入例:MS-Word)ダウンロード
・実施状況報告書(ヒトゲノム・遺伝子解析研究用)[形式:MS-Word] ダウンロード (記入例:MS-Word)ダウンロード
・実施状況報告書(選択症例用)[形式:MS-Word] ダウンロード
重篤な有害事象 ・手順書 [形式:PDF] ダウンロード
・重篤な有害事象に関する報告書 [形式:MS-Excel] ダウンロード (記入例:PDF)ダウンロード
・安全性情報に関する報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
・予期しない重篤な有害事象報告 [形式:PDF] ダウンロード
実施計画からの逸脱 ・実施計画書(審査申請書)からの逸脱の報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
終了報告書 ・研究終了(中止・中断)報告書 [形式:MS-Word] ダウンロード
モニタリング報告書 ・モニタリング実施手順書 [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルA [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルB [形式:準備中] ダウンロード
・モニタリング報告書 レベルC [形式:準備中] ダウンロード

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