それぞれの病気の診断や治療は、長い期間をかけて進歩・発展してきて現在の方法になっています。また、より効果的で安全な治療を患者さんにお届けするためには、これからも医療の進歩・発展は重要なことです。このような診断や治療の方法の進歩・発展のためには多くの医学研究が必要です。
医学研究の中でも、患者さんにご協力頂き、病気の原因の解明、病気の予防・診断・治療の改善、患者さんの生活の質の向上などのために行う医学研究を特に「臨床研究」と言います。

臨床研究のうち、薬剤、治療法、診断法、予防法などの安全性と有効性を評価することを目的としたものを臨床試験と呼びます。また臨床試験の中でも新しい薬や医療機器の製造販売の承認を国に得るために行われるものを治験と呼び、図のような関係にあります。