基本情報

学域名	臓器器官病態内科学講座　臨床腫瘍学 (英語表記)Clinical Oncology
代表者	教授（兼任） 川口　知哉 -　Tomoya Kawaguchi
場所	学舎 7階
連絡先	TEL：06-6645-3793 MAIL：ocu-oncol@med.osaka-cu.ac.jp
ホームページ	http://www.med.osaka-cu.ac.jp/clinical-oncology/index.shtml
概要	当院の臨床腫瘍学講座は、政府策定のがん対策推進基本計画から2012年に文部科学省の採択事業「がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン」に基づいて作られた講座です。 　日々進歩しているがん薬物療法の新規薬剤および治療法の開発に従事することは臨床腫瘍学の重要な役割の一つです。 臨床試験への参加を積極的に行い、エビデンス創出の担い手になるよう日夜診療と研究に従事しております。 また、臨床試験を立案できる人材を作るための教育整備を目指しています。キャンサーボードについては、化学療法センター を中心に実施し、肺がん、乳がん、消化器がん、原発不明がん等の対応を協議しています。 地域がん診療連携拠点病院としての役割を担い、看護師、薬剤師等との多職種に渡る 臨床試験推進の中核になるべく日々努力をしております。 　また、医学部の特性を生かしたtranslational researchにも取り組んでおり、臨床検体を用いた薬剤耐性機序の解明など肺がんの病態と病因の解明に分子生物学的手法を用いた研究等を行い、臨床にフィードバックできる研究をしています。

教育方針

学部教育

• がんは、国民の2人に1人が罹患し3人に一人が死亡する我が国の死因第１位の疾患で、現在の高齢社会において国民の生命及び健康にとって重大な問題となっています。政府もがん対策に大きな予算を投じて様々な取り組みを行っています。臨床腫瘍学講座は、がん医療における技術や知識の習得を目標に学部学生や大学院教育の指導をしております。学部学生の授業では、がんの基礎生物学、病理学、疫学、がんのインフォームドコンセント、標準的治療について講義をしています。臓器横断的なコアカリキュラムを遂行していくため、緩和医療学の講義も充実させています。
• がんプロフェッショナル養成プランの大学院生には、がん医療に携わる専門的な知識・技能を有する専門医として育成し、地域がん診療連携拠点病院として高度ながん医療を提供出来るだけでなく、診療支援を行う医師の派遣に積極的に取り組み、地域医療を充実させる人材に育成することを目標にしています。

臨床教育（研修医の育成）

• 当講座には、がん薬物療法専門医をはじめ、日本内科学会、日本呼吸器学会、日本緩和医療学会などの認定医、専門医、指導医が在籍しており、認定医、専門医を目指す研修医の皆様の症例報告や学会発表を指導・支援しています。附属病院の他の関連診療科との連携体制を整えることで、一定期間、造血器腫瘍、肺がん、大腸がん、乳がん、胃がん、肝臓がんなど、臓器横断的に多種多様な症例経験を積むことができるようになっています。臓器横断的にがん薬物療法を修得し、さらに集学的治療を用いた治療方針の立案も出来ることを前提に、患者の社会背景にも配慮した質の高いがん医療を実践すること、診療科・職種横断的チームのなかで多職種のリーダーシップを発揮することや、がん治療に関するコンサルテーションやセカンドオピニオンに適切に対応する技術を学ぶことが出来ます。

研究指導

• 研究を志す方は、大学院に進学して医学博士号の取得を目指していただくことが可能です。臨床試験の立案や実施について丁寧に指導します。また、当教室のみならず関連教室の教員にも協力いただいて、基礎的あるいは臨床的な研究を支援し、学会発表や論文執筆を指導いたします。臨床で貴重な治療経験や希な経過を呈した症例におけるケースレポート作成をして、英文投稿も積極的に行う指導もしています。
• さらに、海外への留学を希望される場合は、カリフォルニア大学デービス校（米国、デービス）などの施設を紹介させていただくことも可能です。

研究について

概要

• 当講座では、臨床研究と基礎研究を行なっています。
• 臨床研究では、臨床試験への積極的な関わりに力を入れています。当講座が中心になり臨床試験を立案した多施設臨床試験を実施しています。現在、当講座が計画・実施している臨床試験は、下記の主な研究内容を参考にしてください。
• また、JCOGやWJOGの中心施設として多くの試験に参加しており、治験にも力を入れています。
• 基礎研究では、肺がんの病因と病態を解明すべく分子生物学的も行っております。カリフォルニア大学デービス校（米国、デービス）、ベスイスラエル・メディカルセンター（米国、ボストン）とも共同研究を一部実施しています。国際的な視野に立った研究を目指しています。

教室を代表する業績

• EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌に対する初回治療、2次治療としてのゲフィチニブ＋ペメトレキセド併用療法の第2相臨床試験をそれぞれ多施設で実施しました。EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対する治療選択のオプションを提示しました。

• 進行非小細胞肺癌を対象としたランダム化比較第三相試験（ドセタキセルという標準治療薬と上皮成長因子受容体(EGFR)を標的とする分子標的薬のエルロチニブを2次、3次療法として使用した場合にどちらが有効で安全なのかを調べた研究）DELTA試験を通して、EGFR遺伝子変異陰性肺がんに対するEGFR阻害剤の位置づけを明らかにしました。

• 『喫煙者、非喫煙者の肺癌病因に関する分子疫学的研究：JME試験』は、SWOG0424（米国の多施設分子疫学研究）のコンセプトを取り入れつつ発展させた、本邦の前向き多施設共同の分子疫学研究ですが、この研究を通じて、肺がんにおいては、喫煙、受動喫煙は引き続き重要な環境因子であることを示し、さらに肥満度の影響もMutational spectrumに影響を与えることを証明しました。将来的にSWOG0424との共同解析が計画されています。

主な研究内容

現在の主な研究テーマ

• 既治療進行非小細胞肺癌患者におけるnab-パクリタキセルの臨床第Ⅱ相試験：SNIPER試験（多施設研究）

概要	既治療非小細胞肺癌患者を対象としnab-パクリタキセルの有効性、安全性を検討する臨床第Ⅱ相試験を実施しています。nab-パクリタキセルはパクリタキセルのようにアルコール溶剤が必要でなく、点滴時間も短く、外来化学療法に適した薬剤です。既治療非小細胞肺癌患者に対するnabパクリタキセル単剤治療はまだ臨床試験データが不足しており、最適な投与スケジュールの検討がされていません。試験治療計画ですが、nab－パクリタキセル100 mg/㎡を生理食塩水50mlに溶解し1，8，15日目に30分かけて点滴静注します。これを21日毎に毒性による休薬・中止またはPDが確認されない限り継続します。

• COPD合併肺癌に関する分子疫学研究

概要	肺癌死の減少には予防が重要であり、発癌メカニズムの解析が必要です。非喫煙者肺がんと喫煙者肺がんのそれぞれに違うアプローチで研究を進めています。非喫煙者肺がんについては受動喫煙にも注目し、網羅的遺伝子解析との関連を調査しています。 一方、喫煙者肺がんについては、喫煙が関与する疾患であるCOPDとの関連に注目しています。これまでに、COPD肺がん患者を対象とした解析で、PIK3CA遺伝子変異が本集団において有意に高頻度で認められ、また、COPDの重症度と有意に関連することを報告しました。PIK3CAの関与する経路は細胞増殖・分化、タンパク合成、アポトーシスなどに関与しているとされています。COPD肺がん患者を対象とした本経路の解析により、肺癌の発症メカニズムおよび、COPDとの関係を明らかにする研究を実施しています。

• EGFR遺伝子変異を有する高齢者進行肺腺癌患者における初回化学療法としてのアファチニブの臨床第Ⅱ相試験 : AAAA試験（多施設研究）

概要	EGFR遺伝子変異を持つ進行肺腺癌を有する高齢者患者における初回化学療法としてのアファチニブの有効性と安全性を検討する臨床第Ⅱ相試験を実施しています。 アファチニブはErbファミリー阻害剤であり、その無増悪生存期間は前述のEGFR阻害剤よりも有効性が高い可能性が示唆されています。しかし、アファチニブの75歳以上の高齢者での有用性は示されていません。試験治療計画ですが、アファチニブは、１日１回30mgを空腹時に経口投与します。なお、患者の状態により増減しますが、１日１回40mgまで増量できます。これを毒性による休薬・中止またはPDが確認されない限り継続します。現在症例を登録中です。

臨床への取り組み

　臨床腫瘍学の診療は主に化学療法センターが中心ですが、関連診療科の病棟も使用して入院化学療法も実施しています。
　外来化学療法は、専門の医師以外に看護師、薬剤師、MSW、事務職員など協同で抗がん剤治療を行っています。化学療法センターは化学療法委員会を運営し、病院全体の薬物療法が安全かつ適切に実施される事を目的に院内におけるがん治療の中心的役割を担っています。
　院内の化学療法レジメン検討委員会で新規治療レジメン (スケジュール)の承認、化学療法センターの円滑な運営活動や免疫チェックポイント阻害剤による有害事象の院内連携構築などの役割を担っています。治療レジメンは承認されたもののみ施行可能で、実際の抗がん剤投与判断の可否や施行にあたっては電子カルテ上で行われチームの医師、薬剤師、看護師らが一人ひとりの患者についてさらにチェックを重ねています。このように十分なチェック機能が働くシステムになっており、治療を受ける患者の安全性確保および質の高い化学療法を提供することを目的としています。また、外科や放射線治療科の医師らと呼吸器腫瘍や大腸がん等のキャンサーボードにも参加し、集学的治療における治療方針決定にも関わっております。
　また、文部科学省の採択事業「がんプロフェッショナル養成プラン」推進の中核としてがん薬物療法専門医養成をはじめ、がん専門看護師、がん専門薬剤師の育成という教育の面でも大学病院の中で重要な役割を果たしています。さらに、化学療法において地域連携クリティカルパスにより地域の基幹病院とのがん化学療法の連携をはかっています。
（　→　病院の診療科　http://www.hosp.med.osaka-cu.ac.jp/departments/48-kagaku.shtml 　）

スタッフ

教授（兼任）	川口　知哉
講師	中尾　吉孝、光岡　茂樹、金田　裕靖
病院講師	鈴村　倫弘
後期臨床研究医	谷　陽子

参考写真