大阪市立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

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倫理的原則・法令・指針

倫理的原則

世界医師会(WMA) 日本医師会の国際活動の紹介ページで「ジュネーブ宣言」「ヘルシンキ宣言」「リスボン宣言」等の文書が公開されています。
ヘルシンキ宣言 人間を対象とする医学研究の倫理的原則
 「ヘルシンキ宣言」英文 PDFデータ
 「ヘルシンキ宣言」和文 PDFデータ ※日本医師会訳

法令・省令

臨床研究法について
(厚生労働省ホームページ)
 ■臨床研究法
  本文 PDFデータ e-Govポータルで閲覧
 ■臨床研究法施行規則
  施行規則本文 PDFデータ e-Govポータルで閲覧
  臨床研究法施行規則の施行等について PDFデータ
再生医療について
(厚生労働省ホームページ)
 ■再生医療等の安全性の確保等に関する法律
  本文 PDFデータ e-Govポータルで閲覧
 ■再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令
  施行令本文 PDFデータ e-Govポータルで閲覧
 ■再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則
  施行規則本文 PDFデータ e-Govポータルで閲覧
  「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて PDFデータ

指針

医学研究に関する指針
(厚生労働省ホームページ)
 ■人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
  倫理指針(本文) PDFデータ
  ガイダンス(本編) PDFデータ
  施行通知(令和3年3月23日) PDFデータ
  事務連絡(令和3年4月16日) PDFデータ
  「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」説明資料 PDFデータ