大阪市立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会

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研究実施に係る各種報告書・届出書について

・画像アイコンをクリックすると書式をダウンロードできます。
・必要事項をご記入の上、事務局までご提出ください。

臨床研究法施行前より実施中の臨床研究(努力義務)に関する各種報告書

研究実施状況 実施状況報告書 書式ダウンロード
重篤な有害事象 手順書 書式ダウンロード
重篤な有害事象に関する報告書 書式ダウンロード 詳細版 書式ダウンロード
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 書式ダウンロード 詳細版 書式ダウンロード
安全性情報等に関する報告書 書式ダウンロード
予期しない重篤な有害事象報告 書式ダウンロード
実施計画からの逸脱 実施計画書(審査申請書)からの逸脱の報告書 書式ダウンロード
研究終了・中止・中断 研究終了(中止・中断)報告書 書式ダウンロード

医学系研究等(手術・手技の介入研究を含む)に関する各種報告書・届出書

※下記の各種報告書・届出につきましては、倫理審査申請システムより届出を行ってください。

研究実施状況 実施状況報告書 書式ダウンロード
実施状況報告書(ヒトゲノム・遺伝子解析研究用) 書式ダウンロード
重篤な有害事象 手順書 書式ダウンロード
重篤な有害事象に関する報告書 書式ダウンロード
安全性情報等に関する報告書 書式ダウンロード
予期しない重篤な有害事象報告 書式ダウンロード
実施計画からの逸脱 実施計画書(審査申請書)からの逸脱の報告書 書式ダウンロード
研究終了・中止・中断 研究終了(中止・中断)報告書 書式ダウンロード

その他の報告書・届出書

試料・情報の保管及び提供 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書 書式ダウンロード
他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 書式ダウンロード

モニタリング・監査について

本学で実施中の研究に係るモニタリング及び監査の手続き等につきましては、倫理委員会事務局(★を@に変更してください)までお問い合わせください。